Ustekinumab inyectable: Tratamiento biológico para la psoriasis

La psoriasis es una enfermedad crónica que inflama la piel y que es causada en parte por un sistema inmunológico hiperactivo que acelera el proceso de generación de célula cutáneas. Esto provoca que el cuerpo produzca células de la piel hasta 9 veces más rápido de lo que habitualmente lo haría. En vez de descamarse, las nuevas células de piel se acumulan en la superficie y forman manchas o lesiones rojas con relieve en la piel, llamadas placas.

Ficha técnica

¿Qué es Ustekinumab?

El ustekinumab, un anticuerpo monoclonal humano que se une a la subunidad p40 compartida por la IL-12 e IL-23 y tiene como target ambas vías Th1 y Th17 previniendo la interacción de éstas citoquinas con el receptor de superficie celular de la interleuquina 12RB, para psoriasis severa, representa un mayor avance en la investigación de tratamientos más específicos para ésta enfermedad.

¿Cómo actúa?

La enfermedad interrumple la actividad de una interleucina, concretamente la IL-12 e IL-23. Esto imposibilita la unión de estas sustancias a los linfocitos T o las células killer, evitando la correcta activación de este mecanismo inmunitario. Se cree que las interleucinas tienen gran importancia en la cadena de fenómenos bioquímicos que derivan en la aparición de psoriasis.

Historial farmacéutico

Ustekinumab, conocido previamente como CNTO-1275, fue desarrollado por Centocor, una subsidiaria de la empresa Johnson & Johnson. Hacia el final del 2007 se solicitó la aprobación en la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (mejor conocida como FDA) y en la Agencia Europea de Medicamentos (cuyas siglas son EMEA).

Luego de un año, la FDA aprobó en junio de 2008, en forma unánime a este tratamiento. De hecho, de hecho lo recomendaba para el tratamiento de la psoriasis, no obstante, solicitó posteriormente una evaluación de riesgos y estrategia de mitigación antes de permitirle salir al mercado. En Canadá se aprobó su venta en diciembre de 2008. Finalmente, en Europa, se aprobó en enero de 2009

Posología: administración de Ustekinumab

Ustekinumab es un fármaco de dispensación hospitalaria, que se obtiene mediante una receta hospitalaria realizada por un dermatólogo. En la mayoria de los casos se administra una dosis inicial de 45 mg seguida de otra dosis a los 30 días y posteriormente cada 3 meses. Debe tenerse en cuenta la suspensión en pacientes que no hayan respondido a las 28 semanas de tratamiento.

La cantidad administrada también se basa en el peso del paciente. En pacientes con un peso corporal de más de 100 kg la dosis es doble (90 mg).

La duración del tratamiento y su frecuencia pueden variar según la respuesta obtenida atendiendo a criterios médicos basados en estudios científicos y la experiencia de su dermatólogo. La eficacia máxima suele observarse el 5to y 6to mes de tratamiento. La inyección es administrada por vía subcutánea (una inyección bajo la piel, como las de insulina).

Al inicio, el personal médico o de enfermería puede inyectarle el Ustekinumab e instruirle para que usted mismo u otro miembro que lo acompañe en su casa, para que puedan administrarlo después en su hogar. Si ello no fuera posible, pueden administrárselo en el ambulatorio.

Efectos secundarios de Ustekinumab

Al igual que todos los medicamentos, este fármaco puede producir efectos adversos. Aunque la mayoría de los pacientes no los presenten, los efectos secundarios son en
general leves y no obligan a suspender el tratamiento. Las reacciones adversas más frecuentes en los estudios clínicos fueron leves y consistieron en nasofaringitis, cefalea e infección del tracto respiratorio superior.

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Los efectos adversos más frecuentes son:

  • Reacción y enrojecimiento de la piel en el lugar de la inyección subcutánea con enrojecimiento, picor y dolor de la zona que dura entre 3-5 días. Ocurre en aproximadamente un tercio de los casos.
  • Dolor de cabeza o cefalea
  • Sensación de mareo y cansancio
  • Diarrea, nauseas
  • Picor (prurito)
  • Dolor de espalda, muscular o articular
  • Infecciones dentales y de vías respiratorias
    altas (resfriados, sinusitis).
  • Mialgia
  • Depresión
  • Nasofaringitis

Contraindicaciones

No podrá administrarse ustekinumab en los casos de conocerse o evidenciarse alergia al mismo, o a algunos de sus componentes, ni tampoco en caso de infección activa importante o alto riesgo de padecerla. Deberá someterse a consideración su indicación en pacientes con antecedentes de tuberculosis, cáncer o esclerosis múltiple.

A diferencia de los fármacos anti TNF no se han descrito casos de enfermedad desmielinizante en pacientes tratados con ustekinumab y no está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca preexistente.

Interacción farmacológica

Se conoce como interacción farmacológica a la modificación del efecto de un fármaco por la acción de otro cuando se administran conjuntamente. Esta acción puede ser de tipo sinérgico (cuando el efecto aumenta) o antagonista (cuando el efecto disminuye).

En el caso de ustekinumab, las “interacciones” más severas son con:

  • adalimumab
  • etanercept
  • infliximab
  • golimumab
  • certolizumab

La combinación de estos con ustekinumab puede aumentar el riesgo de infecciones graves y potencialmente mortales. Consulte con su médico si tiene alguna pregunta o inquietud. Es posible que su médico ya esté al tanto de los riesgos, pero ha determinado que este es el mejor tratamiento para usted y ha tomado las precauciones adecuadas y lo está vigilando de cerca para detectar posibles complicaciones. Es importante que informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que usa, incluidas las vitaminas y las hierbas. No deje de usar ningún medicamento sin antes consultar con su médico.

Precio de ustekinumab

Los mismos son para la presentación de 45mg aproximados y pueden variar:

  • España: 2950 euros (u$d 3300)
  • Colombia: $10.000.000 Pesos colombianos (u$d 3180)
  • Argentina: $229.000 Pesos argentinos (u$d 5500)
  • Brasil: 14.560 reales (u$d 3760)
  • México: 68.000 pesos mexicanos (u$d 3480)
  • Chile: 2.550.000 pesos chilenos (u$d 4120)

Resultados de ustekinumab en pacientes

Basandonos en la encuenta permanente que realiza la web drugs.com , observamos que los pacientes le han asignado en promedio una puntación de 8,2/10. En dicha web podremos ver las opiniones de cada uno

stelara revisión de pacientes

Lamentablemente el costo elevado hace que esta droga no sea una opción válida para la mayoría de las personas. Su elevado costo deja muy lejos la posibilidad de incorporarlo al tratamiento de la mayoría de los pacientes con psoriasis. Sin embargo, la mayoría de las personas que ha podido costear el tratamiento, ha logrado ver mejorar significativas en su piel.

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